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【雷易得】恩替卡韦分散片

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗

  • 通用名称: 恩替卡韦分散片
    放入家庭药箱
  • 商品编码: 02021691
  • 批准文号: 国药准字H20100129
  • 生产企业: 苏州东瑞制药有限公司
  • 领优惠券: 99-10
  • 门店价格:
    ¥130.00 市场价格: ¥150.00
  • 用药须知: 请遵照医嘱、处方、药品?#24471;?#20070;或药师指导购买和服用药品。
  • 产品规格: 0.5mg*7片
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  • 华佗支持: 隐私配送 货到付款 满99包邮
  • 商品介绍
  • 产品?#24471;?#20070;
  • ?#25163;手?#26126;
产品名称 【雷易得】恩替卡韦分散片
主要原料 本?#20998;?#35201;成份为恩替卡韦
主要作用 本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗
产品规格 0.5mg*7片 
用法用量 患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小?#20445;?#34920;:肾功能不全患者恩替卡韦推荐用药间隔调整肌酐清除率通常剂量(0.5mg)拉米夫定治疗失效(1mg)=50每日一次,每次0.5mg每日一次,每次1mg30到﹤50每48小时一次,每次0.5mg每48小时一次,每次1mg10到﹤30每72小时一次,每次0.5mg每72小时一次,每次1mg﹤10血?#21644;肝?或CAPD每5~7日一次,每次0.5mg每5~7日一次,每次1mg
生产企业 苏州东瑞制药有限公司
产品介绍 恩替卡韦分散片(雷易得) ?#24471;?#20070; 请仔细阅?#20102;得?#20070;并在医师指导下使用 通用名称: 恩替卡韦分散片 批准文号: 国药准字H20100129 汉语拼音: EnTiKaWeiFenSanPian 英文名称: Entecavir Dispersible Tablets 成份: 本?#20998;?#35201;成份为恩替卡韦。 剂型: 片剂 形状: 本品为?#21672;?#25110;类?#21672;?#29255;。 功能主治: 本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 规格/中西药品: 0.5mg(以C12H15N5O3计) 用法用量: 患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小?#20445;?#34920;:肾功能不全患者恩替卡韦推荐用药间隔调整肌酐清除率通常剂量(0.5mg)拉米夫定治疗失效(1mg)=50每日一次,每次0.5mg每日一次,每次1mg30到﹤50每48小时一次,每次0.5mg每48小时一次,每次1mg10到﹤30每72小时一次,每次0.5mg每72小时一次,每次1mg﹤10血?#21644;肝?或CAPD每5~7日一次,每次0.5mg每5~7日一次,每次1mg。 不良?#20174;Γ?对不良?#20174;?#30340;评价基于4项全球的临?#24425;?#39564;:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临?#24425;?#39564;(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良?#24405;?#21644;实验室检查异常情况相似。  在国外进行的研究中,本品最常见的不良?#24405;?#26377;:头?#30784;?#30130;劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良?#24405;?#26377;:头?#30784;?#30130;劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良?#24405;?#21644;实验室检测指标异常而退出研究。 禁忌: 对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。 注意事项: 肾功能不全的患者肌酐清除率<50ml/min,包括血?#32925;?#25110;CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量(见[用法用量])。肝移植受体患者恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗,其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制,如环孢菌素或他克莫司的治疗,应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。(见[药代动力学])患者须知患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治?#21697;?#27861;。患者在开始恩替卡韦治疗前,需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗,恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会(见[警告]3.合并感染HIV)。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此,需要采取适当的防护措施。 药物相互作用: 体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍?#20445;?#24681;替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍?#20445;?#24681;替卡韦不诱导人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且,同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影 药理毒理: 药理作用 微生物学 作用机制 本品为鸟嘌呤?#22609;?#31867;似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸?#21361;?#19977;磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤?#22609;站?#20105;,恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性:(1)HBV多聚酶的启动;(2)前基因组mRNA逆转录?#27627;?#30340;形成;(3)HBV DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA聚酶抑制作用?#20808;酰琄i值为18至大于160μM。 抗病毒活性: 药代动力学: 吸收健康人群口服用药后,本品被迅速吸收,0.5到1.5小时达到峰浓度(Cmax)。每天给药一次,6-10天后可达稳态,累积量约为两倍。食物对口服吸收的影响进食标准高脂餐或低脂餐的同时口服0.5mg本品会导致药物吸收的轻微延迟(从原来的0.75小时变为1.0-1.5小?#20445;珻max降低44-46%,药时曲线下面积(AUC)降低18-20%。因此,本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小?#20445;?#20998;布药代动力学资料表明,其表观分布容积超过全身液体量,这?#24471;?#26412;品广泛分布于各组织。体外实验表明本品与人血 妊娠期妇女及哺乳期妇女用药: 恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后,方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播,因此,应采取适当的干预措施以?#20048;?#26032;生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推荐服用本品的母亲哺乳。 儿童用药: 16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。 ?#22799;?#24739;者用药: 由于没有足够的65岁及以上的?#22799;?#24739;者参加本品的临床研究,尚不清楚?#22799;?#24739;者与?#26165;?#24739;者对本品的?#20174;?#26377;何不同。其他的临?#24425;?#39564;报告也未发现?#22799;?#24739;者与?#26165;?#24739;者之间的不同。恩替卡韦主要的CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍?#20445;?#24681;替卡韦不诱导人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、34、3A5和2B6.同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且,同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。研 贮藏: 密封,在25℃以下保存 包装: 0.5mg*14片/盒 有效期: 36个月 企?#24471;?#31216;: 苏州东瑞制药有限公司 *如有问题可与生产企业联系
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗
成份 本?#20998;?#35201;成份为恩替卡韦
适应症 本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗
用法用量 患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小?#20445;?#34920;:肾功能不全患者恩替卡韦推荐用药间隔调整肌酐清除率通常剂量(0.5mg)拉米夫定治疗失效(1mg)=50每日一次,每次0.5mg每日一次,每次1mg30到﹤50每48小时一次,每次0.5mg每48小时一次,每次1mg10到﹤30每72小时一次,每次0.5mg每72小时一次,每次1mg﹤10血?#21644;肝?或CAPD每5~7日一次,每次0.5mg每5~7日一次,每次1mg
不良?#20174;?/th> 对不良?#20174;?#30340;评价基于4项全球的临?#24425;?#39564;:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临?#24425;?#39564;(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良?#24405;?#21644;实验室检查异常情况相似。  在国外进行的研究中,本品最常见的不良?#24405;?#26377;:头?#30784;?#30130;劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良?#24405;?#26377;:头?#30784;?#30130;劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良?#24405;?#21644;实验室检测指标异常而退出研究
禁忌 对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用
注意事项 肾功能不全的患者肌酐清除率<50ml/min,包括血?#32925;?#25110;CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量(见[用法用量])。肝移植受体患者恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗,其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制,如环孢菌素或他克莫司的治疗,应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。(见[药代动力学])患者须知患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治?#21697;?#27861;。患者在开始恩替卡韦治疗前,需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗,恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会(见[警告]3.合并感染HIV)。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此,需要采取适当的防护措施
孕妇和哺乳期妇女用药 恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后,方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播,因此,应采取适当的干预措施以?#20048;?#26032;生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推荐服用本品的母亲哺乳
儿童用药 16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立
?#22799;?#29992;药 由于没有足够的65岁及以上的?#22799;?#24739;者参加本品的临床研究,尚不清楚?#22799;?#24739;者与?#26165;?#24739;者对本品的?#20174;?#26377;何不同。其他的临?#24425;?#39564;报告也未发现?#22799;?#24739;者与?#26165;?#24739;者之间的不同。恩替卡韦主要的CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍?#20445;?#24681;替卡韦不诱导人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、34、3A5和2B6.同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且,同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响
药理毒理 药理作用 微生物学 作用机制 本品为鸟嘌呤?#22609;?#31867;似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸?#21361;?#19977;磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤?#22609;站?#20105;,恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性:(1)HBV多聚酶的启动;(2)前基因组mRNA逆转录?#27627;?#30340;形成;(3)HBV DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA聚酶抑制作用?#20808;酰琄i值为18至大于160μM。 抗病毒活性
贮藏 密封,在25℃以下保存

河北华佗药房连锁有限公司创建于1993年,2012年公司已经拥有员工1200余人,是冀北地区最大的医药零售连锁企业,同时也是中国医药零售连锁百?#31185;?#19994;之一。多年来公司始终坚持以民为本,诚信经营,以可靠的质量、严格的管理、优质的服务赢得了消费者的高度信赖和支持

华佗公司在各个实体门店配备具有专业资格的专职质量管理?#20445;?#23545;购进的药?#20998;?#19968;进行质量检验。始终坚持保障药?#20998;?#37327;,"华佗的药品绝对信得过"成为消费者的公识。公司领导严格要求质量,严格的管理体质打造了"华佗"品牌,赢得了广大消费者的信任,以及各级政府、组织的好评。截止2012年底,华佗药房?#32676;?#33719;得"中国医药零售连锁百?#31185;?#19994;"、"中国医药商业协会2006年度优秀会员单位"、"消费者信得过单位"、"消费者满意单位"、"十佳诚信单位"、"纳税先进企业"等众多荣誉称号。

华佗药房网上药店创建于2010年04月13日,隶属于河北华佗药房连锁有限公司,拥有国家食品药品监督管理?#32844;?#21457;的《互联网药品信息服务资格证书》和《互联网药品交易服务资格证书》,为国家第一批获得互联网医药销售资格的网上药店,是一个集医药产品、健康资讯、专业咨询服务为一体的全新业务平台。

1993年 华佗药房在河?#38381;?#23478;口市成立第一家药房——华仁堂。 1998年 华佗药房在河?#38381;?#23478;口市荣获医药界批发之首。 2002年 华佗药房进入第一线城市?#26412;?#21457;展。 2003年 成立华佗药房连锁有限公司。 2004年 华佗药房连锁有限公司通过GSP第一次?#29616;ぁ? 2010年 华佗药房连锁有限公司进入冀东地区发展。 2010年 华佗药房荣获中国医药零售连锁企业,综合实力全国排名第86位。 2011年 2011年11月08日,华佗药房通过网上药店交易许可资格,正式加入医药电子商务行业。 2012年 华佗药房在国内已有112家连锁药房。 2012年 华佗药房通过电子商务平台建立自己的品牌——华佗佳人。 2012年 华佗药房电子商务综合商城及平台实力,排名前五。 2013年 2013年8月17日,华佗药房网中国网上药店理事会与第一药房财智共同颁发的2013中国医药店商模式创?#38470;薄? 2013年 我?#20146;?#36807;了艰辛的20年,一直是顺应市场发展与满足客户需求,努力前?#37266;?#27714;?#40644;疲?#24076;望接下来的路程还有您的陪 伴,有我为您创造更健康的生活。

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